Résultats de l'essai Bivir

Bivir, essai randomisé contre placebo, montre que l'association oseltamivir-zanamivir est moins efficace que la monothérapie d'oseltamivir, qui reste le traitement de première ligne de la grippe A saisonnière. Les résultats de cette étude sont publiés dans Plos Medecine.

 

 

Communiqué de presse
Paris, le 18 novembre 2011

 

 

Dans le cadre d’une collaboration de recherche originale entre médecine hospitalière et médecine générale, et  dans un contexte de santé publique, face à un risque potentiel majeur de pandémie grippale à virus Influenza de type A, une étude randomisée, contrôlée contre placebo, promue par l’AP-HP, a été conduite en France durant l’épidémie de grippe saisonnière 2008-2009. Elle avait pour objectif d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association oseltamivir-zanamivir dans la grippe.A.

Cette étude a comparé, chez des adultes présentant une grippe A, confirmée par un test diagnostic rapide, la réponse virologique (Jour 2) et clinique à l’association oseltamivir-zanamivir, à chacune des monothérapies d’oseltamivir et de zanamivir, prescrites durant 5 jours.

En 10 semaines, 541 patients ont été inclus par 145 médecins généralistes. Contre toute attente, chez les adultes atteints de grippe A, l’association oseltamivir- zanamivir a été moins efficace qu’une monothérapie d’oseltamivir : la durée de la maladie a été plus longue chez les patients recevant l’association (médiane de 4 jours contre 3 jours pour les patients recevant l’oseltamivir seul) et la quantité de virus, présente dans le nez au deuxième jour de traitement, était plus grande. Il a été observé que l’oseltamivir avait la plus grande efficacité. La tolérance des traitements était bonne, et similaire dans les trois groupes.

Pour les chercheurs, ces résultats incitent au développement de nouveaux antiviraux dirigés contre de nouvelles cibles, permettant d’envisager de nouvelles associations thérapeutiques contre la grippe A.

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Remerciements
Pour leur collaboration : Université Paris Diderot - Paris 7, INSERM, Institut Pasteur, Hospices Civils de Lyon, les réseaux Sentinelles et GROG.
Pour l’approvisionnement en médicaments de l’essai : Laboratoires pharmaceutiques ROCHE et GSK.

Source

Efficacy of oseltamivir-zanamivir combination compared to each monotherapy for seasonal influenza: a randomized placebo-controlled trial - PLoS Med. 2010 Nov 2;7(11):e1000362.
Xavier Duval (1,2,3), Sylvie van der Werf (4,5,6), Thierry Blanchon (7,8), Anne Mosnier (9), Maude Bouscambert-Duchamp (10,11), Annick Tibi (12,13), Vincent Enouf (4), Cécile Charlois-Ou (14), Corine Vincent (2,3,15), Laurent Andreoletti (16,17), Florence Tubach (2,3,18), Bruno Lina (10,11), France Mentré (2,3,15), Catherine Leport (14,19), Bivir Study Group"

1 Inserm CIC 007, APHP, Hôpital Bichat, Paris, France
2 Inserm U738, Paris, France
3 Université Paris Diderot, Paris 7, UFR de Médecine, site Bichat, Paris, France
4 Institut Pasteur, Centre National de Référence des virus influenzae (Région-Nord), Unité de Génétique Moléculaire des Virus à ARN, Paris, France
5 CNRS URA3015, Paris, France
6 Université Paris Diderot, Paris 7 UFR Sciences du Vivant, Paris, France
7 Inserm UPMC UMR-S 707, Faculté de médecine Pierre et Marie Curie, Paris, France
8 Université Pierre et Marie Curie, Paris 6, UFR de Médecine, U707, Paris, France
9 Re´seau des Groupes Régionaux d’Observation de la Grippe (GROG), Coordination nationale, Paris, France
10 Hospices Civils de Lyon, Centre National de Référence des virus influenzae (Région-Sud), GHE, Bron, France
11 Université Lyon 1, VirPatH, CNRS FRE 3011, Lyon, France
12 APHP- Agence Générale des Equipements et Produits de Santé, Unité Essais Cliniques, Paris, France
13 Université Paris Descartes, Paris 5, Faculté de Pharmacie, Paris, France
14 Université Paris Diderot, Paris 7, UFR de Médecine, site Bichat, Laboratoire de Recherche en Pathologie Infectieuse, Paris, France
15 APHP, Hôpital Bichat, Unité de Biostatistiques, Paris, France
16 Hôpital Robert Debré, Unité de Virologie médicale, Reims, France
17 Unité de Virologie Médicale et Moléculaire Faculté de Médecine Université Champagne-Ardenne IFR53/EA-4303, Reims, France
18 APHP Hôpital Bichat, Département d’Epidémiologie, Biostatistiques et Recherche Clinique, Paris, France
19 APHP, Unité de Coordination des Risques Epidémiques et Biologiques, Paris, France

Contact presse

Pr. Catherine Leport  
01 57 27 78 68  
catherine.leport@univ-paris-diderot.fr
catherine.leport@bch.aphp.fr

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