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Le développement de produits de thérapies innovantes

Les avancées thérapeutiques et diagnostiques de demain dépendent du développement de produits de thérapies innovantes. Le développement de ces produits (tels que candidats vaccins ou produit de thérapie génique) est l’activité de recherche translationnelle dont l’impact sur la santé publique est au cœur des attentes des patients, des cliniciens, et des politiques de santé, tous en perpétuelle recherche d’innovation.

A l’Institut Pasteur, le PIRC est l’organisation spécialisée et dédiée à la mise en œuvre des phases précoces du développement de ces produits de thérapies innovantes. Ainsi, que ce soit pour prévenir une pathologie infectieuse ou une maladie neurodégénérative, ou encore pour traiter un cancer, le PIRC apporte
son expertise, ses compétences et son savoir-faire aux scientifiques pour faire passer les produits de thérapies innovantes du stade de la recherche fondamentale aux premières administrations chez l’homme.

Au cours du développement de ces produits expérimentaux, plusieurs aspects sont pris en compte et régulièrement réévalués, avant le passage chez l’homme (Phase préclinique) :
  1. la preuve scientifique du concept,
  2. le transfert de technologie permettant la fabrication en quantité suffisante du produit expérimental,
  3. l’innocuité et la sécurité de chaque produit expérimental,
  4. la qualité de chaque produit expérimental,
mais aussi dès l’administration à l’Homme (Phase clinique) :
  1. la tolérance,
  2. la réponse au produit expérimental,
  3. l’efficacité du produit expérimental,
Le PIRC est également un acteur à part entière auprès de ses partenaires (scientifiques, réglementaires et industriels) du développement de l’innovation par la mise en exergue de problématiques essentielles au développement de produits de thérapies innovantes, notamment par l’organisation de demandes d’avis scientifique aux autorités de santé concernées.

Pour compléter son expertise, le PIRC s’entoure des meilleurs experts cliniques, réglementaires et industriels.