Centre de Recherche Vaccinale et Biomédicale


  RESPONSABLEDr SADORGE Christine / csadorge@pasteur.fr
  MEMBRESDr BARON Camille / BECHET Stéphane / JOLLY Nathalie

  Rapport d'activité

Le CRVBm assume le rôle de promoteur pour l'Institut Pasteur au cours du développement de candidats vaccins et de la prise en charge de recherches biomédicales initiées par des chercheurs de l’Institut. Concernant le développement vaccinal, le CRVBm travaille en étroite collaboration avec l’unité d’Immunité Antivirale, Biothérapie et Vaccins (M.-L. Gougeon) et avec le Centre d’Investigation Clinique (CIC) de Vaccinologie Cochin-Pasteur (O. Launay).

Développement vaccinal

Le CRVBm a obtenu des subventions qui lui permettent d’assurer le développement clinique précoce (preuve du concept) de plusieurs candidats vaccins dirigés contre des maladies infectieuses telles que : l’infection par VIH et le charbon, le paludisme et la shigellose. Par ailleurs, le CRVBm a mis au point le plan de développement préclinique du candidat vaccin anti-tumoral MAG:Tn3 (C. Leclerc), dont le premier essai clinique sera mené avec l’Institut Curie.

Vaccin contre la shigellose

Le nombre annuel de cas d’infection à Shigella est estimé à 165 millions, observés en majorité dans les pays du Sud. Cette infection tue près d’un million de personnes par an, dont les deux tiers sont des enfants de moins de 5 ans.

Essai vaccinal de phase I avec SC599

SC599 est un vaccin oral développé par P. Sansonetti et son équipe. Il s’agit une souche vivante atténuée génétiquement modifiée Shigella dysenteriae type-1 (SD1) icsA ent fep stxA:Hg.

Ce candidat vaccin a été testé chez 28 adultes volontaires sains au St George’s Vaccine Institute (SGVI) à Londres (investigateur : D. Lewis) dans un essai de phase I prospectif avec escalade de doses, en ouvert et non contrôlé. Les doses testées de 102 à 108 CFU ont été bien tolérées. Une réponse immunitaire est apparue à partir de la dose de 105 CFU, cette immunogénicité a été évaluée par Elispot mesurant le nombre de cellules B produisant des IgM, IgG et IgA spécifiques des lipopolysaccharides de SD1 (article en cours de soumission).

Essai vaccinal de phase IIa avec SC599 (en cours)

Les résultats de la phase I avec SC599 ont justifié la réalisation d’un essai de phase II randomisé en double aveugle versus placebo, mené chez des volontaires sains, avec 2 doses à l’essai (105 et 107 CFU). L’objectif principal est de démontrer la supériorité immunogénique du candidat vaccin sur le placebo. Les objectifs secondaires sont d’évaluer la tolérance (biologique et clinique) et l’excrétion de la souche vaccinale. Cent onze volontaires ont été inclus entre mai 2005 et septembre 2006 au SGVI et au CIC Cochin-Pasteur. Les données sont en cours d’analyse.

Appui aux recherches biomédicales

Le CRVBm aide les chercheurs qui souhaitent mener des recherches biomédicales. On peut citer : l’Analyse du transcriptome de P. falciparum au cours de son développement in vitro dans des hématies de sujets adultes porteurs du trait drépanocytaire (P. David) ; l’Etude de l'immunité anti-tumorale après injection de BCG chez les patients atteints de cancer de la vessie (M. Albert) ; l’Evaluation de l’impact clinique et génétique des variants viraux et des facteurs environnementaux sur le développement du cancer du foie (P. Pineau) ; le Développement d'une technique performante de diagnostic intra-vitam de la rage chez l'homme (H. Bourhy) ; l’Etude de la réponse immune et inflammatoire de patients atteints de peste (C. Demeure).

Activités d’enseignement

Le CRVBm intervient dans 2 cours dispensés par l’Ecole Pasteurienne d’Infectiologie : « Essais cliniques dans les maladies infectieuses et tropicales » et « Epidémiologie et Biostatistiques ».

Mots-clés: promoteur, recherche biomédicale, vaccin, preuve du concept, essai de phase I, essai de phase II, VIH, shigellose, paludisme, charbon



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