Enseignement

Essais Cliniques & Maladies Infectieuses et Tropicales



 Directeurs :  Dr Patrice PIOLA
Unité d'Epidémiologie
Institut Pasteur de Madagascar

Muriel VRAY
Unité de Recherche et d’expertise Epidémiologie des maladies émergentes, Institut Pasteur

Ce cours de deux semaines présente les bases théoriques et pratiques permettant de concevoir des essais cliniques répondant aux critères internationaux de qualité dans le domaine des maladies infectieuses et tropicales. 

L'enseignement comprend une alternance de cours et de travaux dirigés. Les thèmes abordés comprennent:

  • méthodologie des essais cliniques (supériorité et non-infériorité) et des essais pragmatiques: de la conception des essais à l'analyse des résultats;
  • aspects éthiques et réglementaires des essais comparatifs;
  • conditions matérielles d'organisation et de déroulement des essais cliniques;
  • publication et interprétation d'un rapport d'essais cliniques.

Le livre : « Essais cliniques – Théorie, pratique et critique » par G. Bouvenot et M. Vray (4ème édition) sera fourni comme support de cours.

Le programme du cours de l'année précédente peut être téléchargé pour obtenir des informations détaillées sur l'organisation du cours; certaines conférences et travaux pratiques sont amenés à changer d'une année sur l'autre, sans altérer les objectifs et les moyens mis en œuvre dans le cours.

Programme du cours Essais cliniques et maladies infectieuses et tropicales 2013--2013 (fichier pdf, 100 Ko)

Les participants doivent se munir d’une calculatrice.

 

Ce cours s'adresse aux professionnels de santé, aux étudiants des professions de santé et aux chercheurs travaillant dans le domaine de l’infectiologie. Les candidatures sont évaluées par le Comité du cours

 


Plein temps, sauf le samedi - du 7 au 18 avril 2014

Nombre d’élèves : 30

Clôture des inscriptions : 1er décembre 2013 ( Inscription en ligne)

Frais de participation


Validations

• Diplôme de l’Institut Pasteur pour les étudiants ayant passé avec succès l’examen de fin de cours,

• ECTS pour la spécialisation "Risque Infectieux" du Mastère de l’Ecole Pasteur-Cnam de Santé Publique (Pasteur-Cnam),

• Module d’Ecoles Doctorales (Vers le tableau des modules)


Membres du Comité du Cours

B. Bazin (Agence nationale de recherche sur le Sida), E. Coeffier-Vicart (Institut Pasteur), M. Danis* (Université P. et M. Curie), A. Fontanet (Institut Pasteur), C. Lassale (Les entreprises du médicament), C. Parsot  (Institut Pasteur), D. Sereni* (Université Paris-Diderot), J.-C. Thalabard (Université P. et M. Curie), M. Vray (Institut Pasteur)

*Représentants des Universités