Créé par décision du Directeur Général le 11 mai 2005, le DRCT est essentiellement organisé autour des missions préexistantes du Pôle Innovation Thérapeutique et Recherche Clinique du Département Animation et Partenariats scientifiques (DAPS) tel qu'il existait dans sa précédente configuration jusqu'en janvier 2005.

Le DRCT est constitué autour des missions suivantes :

La mission " Recherche clinique "
Animation du Comité d'Orientation Stratégique et de Suivi des Essais Cliniques (Cossec) dont l'objectif est d'évaluer et d'assurer le suivi de projets de recherche translationnelle et de programme de recherche clinique par un comité d'experts. La création de ce Comité permet, pour les projets sélectionnés, d'établir un continuum entre les données de la recherche d'amont, la validation expérimentale de molécules cibles, en apportant la preuve de concept, la mise en place d'essais, principalement de phase I et II et de suivi médico-épidémiologique.

La mission "Plates-formes de recherche clinique et thérapeutiques"
Le DRCT a en charge le suivi opérationnel de l'organisation de ces infrastructures de recherche clinique :

1/ Les Centres d'investigation clinique (CIC) 23 CIC-P (plurithématiques) 7 CIC-EC (Epidémiologie et Clinique) 11 CIC-BT (Biothérapies)
2/ Les collections biologiques
3/ Les réseaux de recherche clinique
4/ Les Investigations cliniques et épidémiologiques (cohortes)
5/ Les registres d'essai clinique, etc.

La mission "Innovation thérapeutique"
Le DRCT coordonne :

1/ L'ATC (Action thématique concertée) Biothérapies qui se focalise actuellement sur le soutien à des programmes de recherche en réseaux sur les cellules souches ;
2/ L'ATC Médicament et vectorisation qui anime, dans le cadre de la preuve de concept, de soutien à des projets de criblage haut débit de pharmacoépidémiologie et la création de réseaux de pharmacogénétique.

La mission Inserm promoteur

1/ Elle assure la mise en oeuvre et le suivi des étapes administratives de promotion des essais cliniques.
2/ La mission Informatique et Libertés est en charge de la gestion administrative et du suivi des dossiers de demandes d'autorisation et de déclarations de modification auprès de la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL).